GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第

2024-09-18 浏览次数：3

内容介绍

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注：国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。

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