本标准主要涉及的是在互联环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联平台的建立及安全等问题。 意义： 基于互联环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。 范围： 本标准规定了对于在互联条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。