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T/CAMDI 044-2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体
T/CAMDI 044-2020 增材制造(3D打印)口腔金属种植体
2024-09-15
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内容介绍
本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。 本标准适用于由化学成分符合GB/T138102、ISO583211或ASTM F6712、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体。
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