资料介绍
GB 9706.2022部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
标准号:GB 9706.2022部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
替代标准:GB 9706.42008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.62005 GB 4943.12008 GB/T 5023.12015 GB 7247.12011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.12015 GB 18280.12009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 03162008 YY 0709 ISO 2882 ISO 38641 ISO 8000011:2010 IEC 608515:2008 YY 9706.1022021 GB 482422部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》
采标程度:MOD 修改采用
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