GB∕T 16886.112021 标准名称：医疗器械生物学评价　第11部分：全身毒性试验 替代标准：GB/T 16886.111 ISO 1099311:2017 采标名称：《医疗器械生物学评价　第11部分:全身毒性试验》 起草人：王昕、孙立魁、韩倩倩、王涵、褚祥宇、许晶 起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院 归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) 提出部门：国家药品监督管理局