资料介绍
GB∕T 25440.22021
标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants— 2:Analysis of retrieved surgical implants
替代标准:GB/T 25440.22010 GB/T 25440.42021
采用标准:ISO 12891-2:2020
采标名称:《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》
采标程度:MOD 修改采用
起草人:李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门:国家药品监督管理局
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