T/GDMDMA 0004-2021 医用内窥镜内窥镜摄像系统可靠性设计规范

2024-09-18 浏览次数：3

内容介绍

本文件规定了在内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统（以下简称系统，系统适用种类范围见附录A）的可靠性设计基本流程和方法。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统的可靠性设计工作。本文件不包含专门针对软件可靠性设计的相关要求和方法。主要技术内容可靠性设计目标、可靠性设计基本原则、可靠性设计工作流程、系统可靠性建模、可靠性分配、可靠性预计、DFMEA分析、FTA分析、系统可靠性设计准则。

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郑好浪

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