医药标准
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T∕CAMDI GFZB002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
T∕CAMDI GFZB003-2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料
本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的分类、一般要求、技术要求、检测规则、包装、运输和交货的要求。本文件适用于定制式增材制造脊柱侧凸矫形器。
T∕CAMDI GFZB001-2016 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表标准体系表是编制标准的制、修订规划和计划的依据之一;是一定标准化工作范围内的标准组成达到科学合理化的基础;是一种
本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导,从而达到评价其生物学危害的目的。本标准适用于以金属粉末为原料,通过以激光或电子束为能量源的粉末床熔融工艺生产的与骨
本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面,对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导,用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和分包灭菌
本文件对无菌屏障系统的材料和制造、物理性能、性能要求、尺寸、外观、印刷、包装标识等技术要求,以产品规格书的形式,为供需双方达成一致提供了指南。本文件涉及的要求适用于提供无菌屏障系统的供
本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南,并未添加或以其他方式修改GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件提供评估、选择和使用包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障
本文件规定了与内窥镜配套使用器械的通用要求。本文件适用于与内窥镜配套使用的器械。本文件不适用于内窥镜配套使用的有源器械。
本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针(以下简称:内镜针)的要求和试验方法。本文件适用于与内窥镜配套使用的内镜针。
本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。
本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阻力消失注射器。本文件不涉及将LOR注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。注:与