医药标准
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一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目
一次性使用亲水涂层导丝是目前经皮冠状动脉成形(PTCA)术及经皮血管成形术(PTA)中常用的医疗器械之一。该产品已在国内外得到了广泛应用,经查询亲水涂层导丝没有相应的行业及国家标准。与之相近的标
鼻氧管是输氧系统与人体间连接的纽带,广泛应用在医院、疗养院与家庭。鼻氧管用鼻塞是鼻氧管的组成部件之一,将鼻氧管的喇叭口端接吸氧装置,将头环或耳环挂在头上或耳朵上,将鼻塞插入鼻腔即可吸氧
本标准规定了输液输血器具用环己烷二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。 本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,环己烷二甲酸二异壬基酯为增塑
本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床
本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇
本标准规定了医用输、注器具用标称孔径为0.22μm~15μm的重离子滤膜的术语与定义、分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚碳酸酯(PC
T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法
本标准规定了输注泵用硅橡胶贮液囊(以下简称贮液囊)的分类与标记、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于供一次性使用输注泵使用的贮液囊。
T∕CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法
T∕CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量