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本标准主要技术内容:1、机构与人员;2、厂房与设施;3、设备;4、文件管理;5、设计开发。
目前已有的注射器用活塞标准为YY/T 0243-2016一次性使用注射器用活塞,该标准适用于一次性。
本标准适用于骨科、齿科等定制式医疗器械。主要技术内容包括,定制器械测试对象的硬组织结。
T∕CADERM 3004-2019 海蜇蜇伤救治规范。
T∕CADERM 3005-2019 蚂蚁螫伤救治规范。
T∕CADERM 3002-2019 蛇咬伤救治规范。
T∕CADERM 3003-2019 胡蜂蜇伤早期处置规范。
T∕CADERM 2003-2019 区域急救平台及胸痛中心数据交互规范。
T∕CADERM 3001-2019 外伤后破伤风预防规范。
T∕CADERM 2002-2018 胸痛中心(基层版)建设与评估标准。
T∕CAMDI GFZB008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则。
T∕CADERM 2001-2018 胸痛中心(标准版)建设与评估标准。
T∕CAMDI GFZB006-2016 输液输血器具用橡胶注射件。
T∕CAMDI GFZB007-2016 一次性使用静脉留置针导管。
T∕CAMDI GFZB004丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料。
T∕CAMDI GFZB005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器。
T∕CAMDI GFZB002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料。
T∕CAMDI GFZB003-2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料。
本文件规定了定制式增材制造脊柱侧凸矫形器的分类、一般要求、技术要求、检测规则、包装、。
T∕CAMDI GFZB001-2016 中国医疗器械行业协会 医用高分子制品分会标准体系表标准体系表是。