医药标准
提供全面的医药标准资料库，涵盖多个专业领域。
T∕CSBME 024-2021 超声诊断设备可靠性试验方法本文件规定了超声诊断设备可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声诊断设备的可靠性试验。
T∕CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于
T∕CSBME 018-2020 一次性医用普通隔离衣本标准规定了一次性医用普通隔离衣（以下简称“普通隔离衣”）产品性能要求及试验方法。 本标准适用于在预检分诊、发热门诊，或其它科室或区域供医务人员穿
T∕CSBME 019-2020 一次性使用麻醉面罩本标准规定了一次性使用麻醉面罩（以下简称“面罩”）的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉
T∕CSBME 016-2020 医用防护头罩本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于套在医务人员头部，兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能，用于防止
T∕CSBME 017-2020 一次性医用防护隔离衣本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品（以下简称“防护隔离衣”）的级别划分、性能要求及试验方法。 本标准适用于为医务人员工作时接触具有潜在感染性患者
T∕CSBME 014-2019 一次性使用无菌医用棉球本标准适用于医用棉球类产品。本标准规定了一次性使用无菌医用棉球（以下简称棉球）的技术要求、试验方法、抽样、标志、标签、包装、贮存等内容。
T∕CSBME 015-2019 一次性使用无菌医用帽本标准适用于由非织造布加工而成的一次性使用无菌医用帽，本标准不适用于医用防辐射帽和一次性使用医用防护帽。本标准规定了一次性使用无菌医用帽（以下简称
T∕CSBME 011-2019 一次性使用无菌医用输液贴本标准适用于由医用压敏胶制成的无菌输液贴，用于固定导管或其他器械于穿刺部位，接触创口或敷料的次级固定。本标准规定了一次性使用无菌医用输液贴（以
T∕CSBME 012-2019 一次性使用无菌医用纱布块本标准适用于临床护创、吸湿的医用纱布块类产品。本标准规定了一次性使用无菌医用纱布块（以下简称纱布块）材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输
T∕CSBME 007-2019 基于增材制造的金属样件压缩性能试验方法本标准规定了基于增材制造的植入型金属样件（以下简称“样件”）室温压缩性能试验方法。本标准规定了基于增材制造的植入型金属样件室温压
T∕CSBME 009-2019 医疗器械络安全质量评价方法本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，
T∕CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法针对植入了有源植入式医疗器械（以下简称：AIMD）的患者在核磁共振（以下简称：MR)环境下进行检查，本标准实
T∕CSBME 002-2017 医用非血管内导管弯曲性能试验方法本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。 本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多
T∕CSBME 004-2018 心肺体外循环设备和材料配置本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。 体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生