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本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”。

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本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方。

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本标准规定了使用有限元分析（FEA）技术对3D打印金属植入物进行数值模拟分析的要求、方法。

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本标准界定了3D打印金属植入物产品质量均一性的术语及规定了3D打印金属植入物产品质量均一。

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本标准规定了用于增材制造的医用钽金属粉末的技术要求、试验规则、标识、包装、运输、贮存。

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本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法。

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金属增材制造医疗器械在临床领域应用广泛，例如骨科植入物、齿科植入物、康复类器械、各类。

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本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、。

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钽金属以其自身优异的耐腐蚀性和生物相容性、以及多孔钽金属的骨长入等独特优势在医学领域。

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本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制。

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本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀（以下简称“三通阀”）的结构形式及标记、。

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本标准规定了一次性使用眼科无菌注射器（以下简称眼科注射器）的要求、试验方法、包装、标。

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本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚。

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本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)专用料（以下简称：医用TP。

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本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。。

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本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘（以下简称输尿管导引鞘）的术。

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本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下简称DEHT）增塑聚氯乙烯。

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本标准主要涉及的是在互联环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条。

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本标准对定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件进行规定。从技术与工作规。

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本标准规定了匹配式人工颞下颌关节的产品设计和型式、材料、设计评价、试验方法、质量控制。